2016年5月10日下午,市律协医药健康业务研究委员会在市律协报告厅举办“药品企业合规律师实务”讲座。讲座由医药健康业务研究委员会委员、上海里格律师事务所合伙人朱立律师主讲,医药健康业务研究会主任卢意光主持。100多名律师参加。
近年来,合规(Compliance)已经成为中外医药企业最关注也是最紧张的话题。因为关系生命健康,医药行业受到的政府监管繁多,药品生产要遵循GMP,药品经营要遵循GSP,临床试验要依照GCP等。特别是在经营领域,药企更要避免触碰商业贿赂高压线。朱立律师为药企提供合规法律服务的经验出发,讲述药企合规的要点及难点。
朱立律师首先介绍了合规的大背景,随着《刑法》(修正案九)的出台,《药品管理法》、《广告法》、《环境保护法》等法规的密集修订,以及《卫生计生单位接受公益亊业捐赠管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》等行业规范的修订,药品企业合规业务的法律大环境出现了大变化。朱立律师接着从不正当竞争、广告合规、垄断经营、环保合规、GMP&GSP遵守、临床试验、互联网+、员工不当行为等方面详细介绍了药企合规及药企合规中的律师实务。